主要特征
?設備的設計與裝配嚴格按照國家GMP與美國FDA要求進行，符合藥品生產(chǎn)工藝要求，系統(tǒng)安全、穩(wěn)定、可靠;
?設備材質(zhì)嚴格控制。與物料直接接觸的零部件均選用無毒、耐腐蝕的SUS31L材質(zhì)、PTFE或EPDM密封材料。濾網(wǎng)采用SUS316L金屬燒結網(wǎng),避免產(chǎn)生纖維;
?與物料直接接觸的設備內(nèi)表面平整、光滑、.易于清潔和消毒;
?設備不對裝置之外的環(huán)境構成污染，并妥善采取防塵、防 漏、隔熱、防噪音等措施。全封閉的工作狀態(tài)，電機、減速機、升降裝置不銹鋼外罩防護,夾套回流道加保溫氈隔熱，大大減少熱損失以及對外界的影響;
?嚴格采用安全可靠的防爆電器，并設有消除靜電的滑輪及其他安全連鎖功能、保險裝置。
?物料、溶媒、氮氣等所有管道設計、盲管，設備表面均經(jīng)機械自動精細拋光或電解拋光，設備內(nèi)表面Ra≤O.4 , 外表面Ras≤0.8 ;
?攪拌軸和側出料閥桿裝由金屬波紋管保護，可取出的旋轉清洗噴淋球，用于在線清洗;干法雙端面機械密封，氮氣保護與冷卻,可進行在線檢漏。
?粉塵捕集器可CP ,旋轉接頭可在線檢漏。
技術參數(shù)
